一、設計通風和空調系統（1）空調冷熱源類型由于實驗的要求，P3實驗室需要全天工作，當在其他建筑里建設P3實驗室時，工作時P3實驗室空調的用電量占大樓比例較小。當實驗室冷熱源接人的是大樓中央空調系統時，會導致P3實驗室內空調用電和使用時間不匹配；當獨自設置P3實驗室時，可減少實驗室的空調用電，此時冷熱源由單獨設置的冷熱泵來提供。為了避免冷熱泵機出現故障或突發情況，需要準備備用冷熱泵機。（2）確定潔凈度級別及換氣次數由于P3生物安全實驗室對潔凈度有明確的要求，根據《實驗室生物安全通用要求)的規定，實驗室凈化級別為7~8級。其中實驗室、二更、淋浴間、內準備間為7級，一更為8級。根據凈化級別進行換氣次數的計算，算得凈化級別為7時換氣次數應大于15次h，8級應大于12次/h。當前，P3實驗室設有排風量為1500~1800 m/h的生物安全柜，以主實驗室的體積占比，當使用15次h的換氣次數時，主實驗室所需要的凈化送風量相對生物安全柜的排風量占比較小，此時應當將主實驗室的凈化送風量增大1.5倍，以保證主實驗室內壓力的穩定，還可以使主實驗室受到的空氣干擾減小。（3）風口布置及氣流組織使用新風直流系統作為P3生物安全實驗室的凈化空調系統。經過三道過濾后的新風會送至各實驗室，在凈化機組內安裝第一、二次過濾器，末端送風口安裝第三遒過濾器。將定風量閥設置在各實驗室和功能間的送風管處，以保證送風穩定。根據污...
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1.負壓隔離病房適用于禽流感、SARS、肺結核等經飛沫傳播的呼吸道傳染病隔離。負壓隔離病房的空氣壓力比室外低，能接受外部清潔空氣，室內被患者污染的空氣經特殊處理后不會污染環境，從而切斷了空氣、飛沫等 傳染病的傳播途徑。2.負壓隔離病房材料結構與布局：負壓隔離病房應由緩沖間、病室和衛生間組成。病室室內壓力相對于大氣壓應為-30Pa;無前室或氣鎖的病房，則為-15Pa。醫護人員通過緩沖間進入病室。緩沖間：包括前室或氣閘室、更衣室。有效防止壓差的喪失，同時也阻止了在門打開時污染空氣流出病室。醫護人員在進入病室前可在無污染的環境下穿上隔離服，離開病房前可將受污染的隔離服脫下。材料結構：墻壁內表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。觀察窗及所有玻璃窗必須為密封結構。地面無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。天花板、地板、墻間的交角應均為圓弧形且可靠密封。負壓隔離病房：保持房門關閉，衛生間設紫外線消毒燈。收治疑似病人的病室應設置單張病床，收治確診病人的病室可設置2張或多張病床。病室內應設置氧氣、吸引等床頭治療設施的接口裝置(或留有放置氧氣瓶和吸引器的空間)及呼叫、對講設施。床邊有足夠放置床邊X光機、呼吸機等設備的空間，并留有醫護人員搶救病人的操作空間。衛生間：衛生間內應設坐便器、帶坐位的沐浴器(或留有坐椅的空間)、流動水洗手設施等，且應安裝緊急呼叫裝...
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1.送風系統空調凈化系統設置粗、中、高三級空氣過濾。第一級是粗效過濾器，對于≥5μm大氣塵的計數效率不低于50%，設置在空調機組的人口處。第二級是中效過濾器，設置在空調機組的出口處。第三級是高效過濾器，設置在系統末端的高效送風口內。另外在5層的兩套全新風空調機組的表冷器前，各設置一道保護用的中效過濾器。高效過濾送風口前安裝一個定風量調節閥，主要是因為高效過濾器會因為灰塵的積聚引起阻力的增加比較大，進而引起送風量的減小，最后導致室內壓力被破壞。安裝定風量調節閥可以彌補這方面的損失，最大限度的恒定室內壓力。2.排風系統本設計采用的排風方式，是生物安全柜排風和房間排風共用一個排風系統。當生物安全柜不工作時，變風量調節閥b關閉，變風量調節閥c全開。當生物安全柜工作時，根據生物安全柜的開度變風量調節閥b，c自動調節到預先設定好的風量。相比生物安全柜排風和房間排風分設排風系統，這樣做有以下優點。第一，排風過濾機組的風量可以恒定設置(即保持通風柜排風和房間排風之和恒定)，這樣排風過濾機組的選型和風量控制都比較容易。第二，由于排風總量是恒定的，所以送風總量也可以恒定設置，這樣既節約投資，房間內的壓力控制也比較可靠。第三，少設一套排風機組不僅節約了投資和運行維護成本，也減少了設備擺放空間。這點也許從單間實驗室來看并不明顯，但對整個實驗樓大量的實驗室來說可以節約不少資金，更重要的是還節約了大量的設備擺...
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通風柜的排風系統可分為集中式和分散式兩種。集中式是把一層 樓面或幾層樓面的的通風柜組成一個系統，或者整個實驗樓分成一二個系統。它的特點是通風機少，設備投資省，而且對通風柜的數量稍有增減，以及位置的變更，都具有一定的適應性。然而由于系統較大，風量不易平衡，盡管每個通風柜上都裝有調節閥，但使用不方便，并且也不容易達到預定的效果。如果系統風管損壞需要檢修時，那么整個系統的通風柜就無法使用。所以，原來采用集中式系統的實驗室，先后都改為用分散式系統。分散式是把一個通風柜或同房間的幾個通風柜組成一個排風系統。 他的特點是：可根據通風柜的工作需要來啟閉通風機，相互不受干擾，容易達到預定的效果，而且比集中式節省能源，因為集中式系統，只要一個通風柜在使用，就得開動大通風機。分散式由于系統小，排風量也小，阻力也小，所以通風機的風量、風壓都不大，躁聲與振動相應也較小。分散式還有一個特點，是對排出不同性質的有害氣體易于處理。缺點是通風機的數量多、系統多，如果通風機集中于通風機房內，那么投資就會增大，如果通風機分散布置，而且就地安裝，雖然通風機的投資增加，但風管的投資可節省，最后總投資不一定增大。建議使用分散式。在劃分系統時，同一個房間內如有兩個以上的通風柜，應劃為一個系統，避免-一個通風柜在使用，其他的通風柜產生倒流，使室內受到污染。同樣，一個房間內除了一個排風系統外，不宜再裝置其他排風設備。排風系統的通...
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一、負壓隔離病房建筑布局要求（1）建筑平面要求1.綜合醫院中，負壓隔離病房應獨立設置，盡量置于建筑的一端、一側，自成一區，并處于該地區全年最多風向的下風方向。2.負壓隔離病房排風口與周圍公共建筑的距離至少在20m以上。3.負壓隔離病房所在的病區，應嚴格劃分清潔區、半污染區和污染區。一次更衣處及其之外為清潔區，之內的公共走廊為半污染區，病房及其衛生間、病人進入的外走廊為污染區。4.負壓隔離病房所在病區，除負壓隔離病房外，還應設置必要的輔助用房。5.不同區域之間，按空氣潔凈與污染控制的一般原則應設緩沖間。病房與公共走廊之間必須設置緩沖間。如有供病人進入的外走廊病人通道，則外走廊與病房之間必須設立緩沖間，外走廊與外界之間宜設置緩沖間。烈性呼吸道傳染病區的病房、公共走廊與清潔區之間必須設置緩沖間。6.若負壓病房所在病區設置在其他建筑物內，其出入口應獨立設置，可以封閉消毒。7.負壓隔離病房分單人間、雙人間和多人間。烈性呼吸道傳染病人和疑似病人應使用單人間。多人間人數不應超過4人。8.負壓隔離病房的面積(不含衛生間)應考慮床邊X光機、呼吸機的放置要求，應符合規定。9.負壓隔離病房凈高不應小于2.8m。10.負壓隔離病房應附設衛生間(含坐便器、淋浴器、非手動式龍頭、臉盆)。（2）負壓隔離病房人物流控制要求。1.病人通道凈寬不宜小于2.4m，有高差者必須用無障礙坡道相接，并采用防滑措施。2.負壓隔...
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一、設計條件及規范要求在進行P3生物安全實驗室的設計建設之前，需要對項目進行立項并完成建設用地的批準，并對設計的可行性和選址周圍環境進行考察，在均滿足要求的情況下，才能進行項目設計。設計P3生物安全實驗室時，需滿足一般建筑的設計規范，同時還要在《生物安全實驗室建筑技術規范》和(實驗室生物安全通用要求》的指導下進行設計。二、平面設計氣溶膠是引起 P3生物安全實驗室安全事故的主要因素，其具有不易讓人察覺的擴散性和易生性。所以在設計P3生物安全實驗室時，需要設置防護區和輔助工作區，并有嚴格的預防措施，可在P3生物安全實驗室設計隔離區或單獨的房間。P3生物安全實驗室的結構應當簡單明了，便于人員的移動，杜絕交叉感染。如今有”三區一通道”和“三區二通道”這兩種P3生物安全實驗室的結構模式，其中的三區指的是清潔輔助區、污染防護區，以及半污染防護區。當前建設的P3生物安全實驗室多為”三區一通道”的形式，這主要是因為建設P3生物安全實驗室的費用較高并且運營花費較高，因此設計的實驗室大多只有2~3個主實驗室。P3生物安全實驗室的清潔輔助區包含物料存儲間、衣物清洗和更換間，以及監控室；污染防護區主要進行核心試驗；半污染防護區是進行核心試驗前后的緩沖區域，主要有防護服更換間、淋浴間，以及核心試驗緩沖間。三、設計人流、物流路線在P3生物安全實驗室中，要以合理的路線和嚴格的規范進行人流、物流工作。在經費許可的...
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一、原料藥生產車間GMP設計車間工藝設計是整個車間設計的中心，而工藝流程設計又是車間工藝設計的中心。車間布置設計的任務：第一是確定車間的火災危險類別，爆炸與火災危險性場所等級及衛生標準。第二是確定車間建筑(構筑)物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產，輔助生產和行政生活區域位置作出安排。第三是確定全部工藝設備的空間位置。（一）化學制藥生產車間GMP設計要點(1)化學制藥合成車間的生產級別一般為甲類，耐火等級一般為Ⅰ級。(2)化學制藥合成車間獨立設置，并采用敞開或半敞開式的廠房，要設置必要的瀉壓設施，頂棚應盡可能平整，避免死角廠房上部空間應通風良好與其他建筑的距離應在10米以上。(3)車間平面布置做到人，物流分開，工藝路線暢通，物流路線短捷，不返流。(4)防爆防靜電處理(5)產塵，散熱的處理（二）中藥提取車間GMP設計要點1、車間一般分為提取區，濃縮區，醇沉區，干燥包裝區；2、提取一般采用立體式布置，充分考慮到操作方便，提取罐及冷卻系統的高度排渣的方式及空間。3、醇提，醇沉，液媒回收區要采取防火，防爆措施。4、提取車間最后工序，即干燥，包裝區按與所對應的制劑廠房的潔凈級別要求，采取相應的潔凈措施。二、制劑車間GMP設計（一）口服固體制劑車間GMP設計1、進入潔凈區的操作人員和物料不能合用一個入口。2、操作人員和物料進入潔凈區應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。3、潔凈生產區只設...
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一、車間設計的要求和原則（一）要求1)生產設備要按工藝流程的順序配置，在保證生產要求、安全及環境衛生的前提下，盡量節省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。2)保證車間盡可能充分利用自然采光與通風條件，使各個工作地點有良好的勞動條件。3)保證車間內交通運輸及管理方便。萬一發生事故， 人員能迅速安全地疏散。4)廠房結構要緊湊簡單，并為生產發展及技術革新等創造有利條件。（二）原則1)各工序的設備布置要與主要流程順序相一致， 是生產線路成鏈狀排列而無交叉遷回現象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。2)注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風向、門窗、排氣、除塵及通風設施的安裝位置。設備的操作面應迎著光線，使操作人員背光操作。3)輔料制備車間應與適用設備靠近，但如液氯汽化、制漂等有污染和粉塵部分，應有墻與車間隔開，應有通風等必要的設施。4)冬天無嚴重冰凍地區的工廠可考慮把不適宜在車間內布置的設施，布置在室外。高壓容器等有爆炸危險的設備應布置在室外。并有安全報警和事故排空等安全措施。5)設備布置在樓面還是布置在底層，要視樓面荷載及是否利用位差輸送等因素而定。一般洗漿設備布在樓面，黑液槽及漿池布在底層。6)相互聯系的設備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。7)設備與墻柱之間的間距，無人通過最小500mm，有人通過最小800mm8)泵與泵之間間距一般1000m...
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一、 實驗室用水等級劃分根據GB/T 6682-2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》的規定，分析實驗室用水的原水應為飲用水或適當純度的水。并將實驗室用水分為三個級別一級水、二級水和三級水。一級水用于有嚴格要求的分析實驗 ， 包括對顆粒有要求的實驗，如高效液相色譜用水。一級水可用二級水經過石英設備蒸餾水或離子交換混合窗處理后，再0.2納米微孔濾膜過濾來制取。二級水用于無機痕量分析等實驗，如原子吸收光譜人系用水。二級水可用多次蒸餾或離子交換等制取。三級水用于一般的化學分析試驗。三級水可用蒸餾或離子交換的方法制取。二、實驗室常見用水的種類：1、蒸餾水( Distilled Water )實驗室最常用的一種純水，雖設備便宜，但極其耗能和費水且速度慢，應用會逐漸減少。蒸餾水能去除自來水內大部分的污染物，但揮發性的雜質無法去除， 如二氧化碳、氨、二氧化硅以及一些有機物。新鮮的蒸餾水是無菌的，但儲存后細菌易繁殖；此外，儲存的容器也很講究，若是非惰性的物質，離子和容器的塑形物質會析出造成二次污染。2、去離子水( Deionized Water )應用離子交換樹脂去除水中的陰離子和陽離子，但水中仍然存在可溶性的有機物，可以污染離子交換柱從而降低其功效， 去離子水存放后也容易引起細菌的繁殖。3、反滲水( Reverse osmosis Water )其生成的原理是水分子在壓力的作用下， 通過反滲透...
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一、一般規定（一）裝配式潔凈手術室設計應符合下列規定：1.新建潔凈 手術室根據常規建筑柱網尺寸、層高數據，進行功能化手術室設計，宜配合建筑信息技術(BIM)進行模塊化潔凈手術室規劃，并符合有關規定要求；2.潔凈手術室設計的規模、設備配置、潔凈等級應符合醫院的功能需求，應確定潔凈手術室的工作內容： 3.潔凈手術室設計應按實際手術部面積及需求等級，合理劃分手術室單元面積；4.潔凈手術室建筑層高符合一級潔凈手術室或特大型潔凈手術室(復合手術室)宜大于5m，二級及以下潔凈手術室不宜小于4.5m；5.潔凈手術室設計時應確認單一潔凈手術室三維空間體量，應為附屬設施部品體系、模塊化機電部品體系和智能化部品體系提供參數。（二）裝配式潔凈 手術室應進行模塊化設計，并應出具節點圖及部品部件的裝配方法、裝配順序等文件。（三）裝配式潔凈手術室設計應綜合考慮不同材料、設備、設施具有不同的使用年限，應便于裝配、使用維護和維修。（四）裝配式潔凈手術室設計選用材料和部品符合以下規定：1.裝配式潔凈 手術室設計選用材料應能實現模塊化；2.裝配式潔凈手術室設計所選用材料應滿足手術室潔凈等級要求，宜符合相關規定；3.有防輻射要求的潔凈手術室，內飾面墻板不應選用鋼板類材料，防輻射層應采用獨立承重結構。（五）裝配式潔凈手術室建筑信息技術(BIM)協同設計應符合下列規定：1.應實現內裝部品體系、附屬設施部品體系、模塊化化機電...
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